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    醫療器械松綁，外包時代來了　　據悉，此次廣東《方案》中有關醫療器械注冊人制度的改革措施主要包括五項：　　第一，允許中國（廣東）自由...
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    在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本辦法的規定申請注冊或者辦理備案。
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    醫療器械產品在中國上市，必須獲得食品藥品監督管理部門批準，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否...
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    醫療器械產品在中國上市，必須獲得食品藥品監督管理部門批準，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是...
    第二類醫療器械注冊證代理
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    專業為企業提供從產品研發、注冊送檢、不合格整改、產品注冊資料撰寫、審評跟蹤、發補補充資料編寫、質量體系GMP考核直至獲得注冊證為止。
    一類醫療器械備案
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    根據國家食品藥品監督管理局對一類醫療器械備案的要求，匯得咨詢為提供代辦備案服務
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