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    國家藥監局關于發布8項醫療器械產品注冊審查指導原則
    2021-12-17 17:32:05

    為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《關節鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則》《一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則》《正畸絲注冊審查指導原則》《一次性使用微創筋膜閉合器注冊審查指導原則》《麻醉面罩產品注冊審查指導原則》《非血管腔道導絲產品注冊審查指導原則》《包皮切割吻合器注冊審查指導原則》《牙科脫敏劑注冊審查指導原則》,現予發布。

      特此通告。

      

      附件:1.關節鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則 

         2.一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則

         3.正畸絲注冊審查指導原則

         4.一次性使用微創筋膜閉合器注冊審查指導原則

         5.麻醉面罩產品注冊審查指導原則

         6.非血管腔道導絲產品注冊審查指導原則

         7.包皮切割吻合器注冊審查指導原則

         8.牙科脫敏劑注冊審查指導原則

            

            

            

            國家藥監局

                                   2021年12月10日
     

    國家藥品監督管理局2021年第102號通告附件.doc

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