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    國家藥監局綜合司關于醫用射線防護噴劑管理屬性的復函
    2022-05-05 16:48:13

    山東省藥品監督管理局:
      你局《關于明確醫用射線防護噴劑分類界定的請示》(魯藥監字〔2021〕30號)收悉。經研究,現函復如下:
      醫用射線防護噴劑產品通常由超氧化物歧化酶及其穩定劑,和其他輔料(姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等)組成,預期用途為預防和減輕醫用射線等理化因素產生的自由基對人體皮膚、粘膜組織造成的損傷,按照第二類醫療器械管理。
      特此函復。


     國家藥監局綜合司
    2022年4月29日
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